癌症伴隨式診斷

實體腫瘤基因檢測套組

麗寶克癌腫瘤標靶藥物基因檢測
Lihpao Multi-cancer Target Drug Panel

用途

麗寶基因克癌標靶藥物基因檢測,利用次世代定序(Next Generation Sequencing)平台,以極少量的穿刺或術後石蠟包埋檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。本檢測能同時檢測 30 個標靶用藥基因,312 個突變位點。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對 FDA 已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

麗寶非小細胞肺癌標靶藥物基因檢測
Lihpao NSCLC Target Drug Panel

用途

麗寶基因實體腫瘤標靶藥物基因檢測,利用次世代定序(Next Generation Sequencing)平台,以極少量的穿刺或術後石蠟包埋檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。本檢測能同時檢測16個標靶用藥基因,121 個突變位點。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對 FDA 已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

麗寶大腸直腸癌標靶藥物基因檢測
Lihpao CRC Target Drug Panel

用途

大腸直腸癌在全世界每年新診斷與死亡的病人都在逐步增加。在台灣,根據衛生福利部國民健康署癌症登記報告指出,自民國95年起大腸直腸癌已經超越肝癌,成為年發生率第一名的癌症。對於大腸直腸癌患者而言,突變位點的發現及有效的標靶治療可提升病患的存活率,大腸直腸癌突變位點常發生在KRAS、BRAF、PIK3CA、 PTEN、AKT1、NRAS、SMAD4及UGT1A1等基因中。根據臨床試驗結果指出,上述提及的大腸直腸癌相關突變位點與臨床上常用的標靶藥物的敏感性有極大關係。

麗寶基因實體腫瘤標靶藥物基因檢測,利用次世代定序(Next Generation Sequencing)平台,以極少量的穿刺或術後石蠟包埋檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。本檢測能同時檢測 8 個標靶用藥基因,79 個突變位點。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對 FDA 已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

乳癌標靶藥物基因檢測
cfDNA Oncomine Breast CDx Panel

用途

目前腫瘤分子診斷技術,需要通過手術或穿刺取得組織檢體,具有對病人產生創傷與無法進行動態監測等局限性。然而,隨著液態活檢(Liquid Biopsy)的技術發展,循環中的游離 DNA(cell-free DNA,cfDNA)等無創性檢測技術已從科研階段走向了臨床診斷。

1940年代,科學家從血液中發現了cfDNA 的存在,正常細胞在體內代謝更替、破裂時,會釋放出所有胞內物質,DNA也由細胞內游離進入血液中,成為 cfDNA。一般來說,這類游離出來的 DNA 會被巨噬細胞清除,然而,當游離 DNA 的生成速度大過清除率時,則有可能持續存在於血液中,因此透過血液檢測 cfDNA,即可追蹤癌細胞存在與否,且檢測 cfDNA的變異,亦可作為腫瘤診斷、對症下藥的參考依據。

麗寶基因以高通量次世代基因定序(Next Generation Sequencing)平臺,針對 cfDNA 當中的循環腫瘤關鍵基因進行檢測,掃描腫瘤好發的突變位點。進而為標靶藥物選擇,動態療效監測,抗藥治療方案調整與預後評估提供全面的依據參考。

實體腫瘤(單/雙)基因檢測

EGFR 29 突變檢測
EGFR 29 Mutations Detection

用途

根據世界衛生組織(WHO) 2018 年公布的「全球肺癌發生率地圖」顯示,台灣肺癌發生率,高居世界第 15,亞洲第 2。由於肺癌長期蟬聯癌症殺手第 1 位,如何預防與治療,提升肺癌病患存活並改善預後,一直都是醫療界最棘手的重大議題 。研究顯示,EGFR 為肺癌常見之突變基因,在臨床治療上有相對應的標靶藥物。了解 EGFR 基因突變的狀態是臨床醫師治療病患與決定用藥策略的重要指標。

麗寶基因人類 EGFR 基因突變檢測試劑盒(ARMS-PCR),具備衛部醫器陸輸字第 000668 號體外診斷試劑的許可,符合適應症規範者用藥前之伴隨式檢測,可申請健保給付。

KRAS 突變檢測
KRAS Mutation Detection

用途

大腸直腸癌在全世界每年新診斷與死亡的病人都在逐步增加。在台灣,根據衛生福利部國民健康署癌症登記報告指出,自民國95年起大腸直腸癌已經超越肝癌,成為年發生率第一名的癌症。臨床上也會搭配標靶藥物與化學療法共同治療。

在肺癌和大腸直腸癌患者中,癌細胞MAPK訊號傳遞路徑常被KRAS蛋白上的突變激活。KRAS 蛋白是一種 GTP 酶也是表皮生長因子受器(EGFR)訊號傳遞路徑下游的主要分子之一。KRAS突變會導致細胞異常增生、分化與產生對細胞凋亡之抗性。KRAS 基因突變好發於第2、第3或第4外顯子。根據NCCN癌症指引,定期的KRAS檢測可被用來預測病患是否會對抗EGFR的單株抗體治療產生抗性。研究顯示,KRAS 為大腸直腸癌常見之突變基因。在臨床治療上有相對應的標靶藥物。了解 KRAS 基因突變的狀態是臨床醫師治療病患與決定用藥策略的重要指標。

麗寶基因以qPCR進行實體腫瘤基因檢測,針對KRAS基因外顯子2-4的19個關鍵突變位點進行基因分析,並提供標靶藥物資訊。以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

BRAF V600突變檢測
BRAF V600 Mutations Detection

用途

大腸直腸癌在全世界每年新診斷與死亡的病人都在逐步增加。在台灣,根據衛生福利部國民健康署癌症登記報告指出,自民國95年起大腸直腸癌已經超越肝癌,成為年發生率第一名的癌症。臨床上也會搭配標靶藥物與化學療法共同治療。

癌細胞Ras-Raf-MEK-MAPK 訊息傳遞路徑會活化轉錄因子,在激素與生長因子的誘導下開啟細胞週期運作並促使細胞增生,BRAF為此傳遞路徑中的絲氨酸/蘇氨酸激酶,其最常見的突變為 V600E,其餘還包含 V600D、V600K、V600R。這些基因突變將造成BRAF蛋白永久被活化而造成細胞異常增生與產生對細胞凋亡之抗性,終致癌症發生。研究顯示黑色素瘤、乳突甲狀腺癌、卵巢癌、前列腺癌、非小細胞肺癌與大腸直腸癌患者有高機率具有 BRAF 的基因突變,而 V600E 突變更與大腸癌患者的預後癌症復發有所關聯。因此,尋找阻斷致癌 BRAF 基因訊息傳遞路徑的藥物是目前最重要的研究領域。研究顯示,BRAF V600為大腸直腸癌常見之突變基因,在臨床治療上有相對應的標靶藥物。了解 BRAF V600 基因突變的狀態是臨床醫師治療病患與決定用藥策略的重要指標。

麗寶基因實體腫瘤標靶藥物基因檢測,利用次世代定序(Next Generation Sequencing)平台,以極少量的穿刺或術後石蠟包埋檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。並以即時螢光PCR進行實體腫瘤基因檢測,針對BRAF基因的關鍵突變位點V600進行基因分析,並提供標靶藥物資訊。以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

All-RAS液態活檢基因檢測
(NA)

用途

(NA)