癌症藥物基因檢測

伴隨式診斷(Companion Diagnostics, CDx)是癌症標靶治療(Targeted Therapy)之重要一環。針對美國食品藥物管理局已核准與臨床試驗中的癌症標靶藥物反應相關之基因變異位點進行偵測,協助臨床醫師根據病患之基因變異情形,選擇適切的藥物,制定治療方針,避免無效治療,改善癌症病患預後,並提高病患存活率。

麗寶克癌腫瘤標靶藥物基因檢測
Lihpao Multi-cancer Target Drug Panel

檢測說明:

本檢測以穿刺或術後之石蠟包埋組織檢體,利用NGS平台,進行包含30個標靶用藥相關基因,適用於包括非小細胞肺癌(NSCLC)、乳癌(Breast Cancer)、大腸直腸癌(Colorectal Cancer)、膽道癌(Bile Duct Cancer)、甲狀腺癌(ThyroidGland Cancer)、黑色素瘤(Melanoma)、膀胱癌(Bladder Cancer)、急性淋巴性白血症(AcuteLymphoblastic Leukemia)、急性骨髓性白血病(Chronic Myeloid Leukemia)…等數十項實體與血液癌症之標靶用藥伴随式檢測。提供全面性癌症標靶用藥評估。此檢測以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症用藥指引,針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師了解基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,提供臨床精準治療之珍貴訊息。

麗寶非小細胞肺癌標靶藥物基因檢測
Lihpao NSCLC Target Drug Panel

檢測說明:

肺癌全球致死人數第一名的癌症,每年大約有180萬人死於肺癌。其中有80%以上的肺癌細胞型是非小細胞肺癌(NSCLC),次分型包括最常見的肺腺癌,鱗狀細胞肺癌及大細胞肺癌。所幸,非小細胞肺癌的標靶治療的進展走在最前端。自表皮生長因子受體(EGFR)基因突變於肺腺癌病患腫瘤組織被發現後,癌症標靶治療開始有突破性的發展。透過伴隨式診斷基因檢測,可針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物反應相關之基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師根據病患之基因變異情形,選擇適切的藥物,制定治療方針,避免無效治療,以改善癌症病患預後,提高病患存活率。目前已有數種NSCLC的標靶藥物被證實在特定基因變異的病患的治療上有顯著效果,取得食藥署核可使用,並針對有特定基因變異患者用藥給予健保給付。包括有EGFR基因變異可適用的之標靶藥,含艾瑞莎(Getinib, Iressa)、得舒緩(Erlotinib,Tarceva)、妥復克(Afatinib, Giogrif)及泰格莎(Osimertinib, Tagrisso)…等。本檢測利用次世代定序平台,以穿刺或術後之石蠟包埋組織檢體,提供檢測非小細胞肺癌患者之16個標靶用藥基因,並提供變異位點所對應之抗癌標靶藥物指引。提供更完善的非小細胞肺癌標靶藥物基因檢測。本檢測以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症用藥指引,針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師了解基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,提供臨床精準治療之珍貴訊息。

EGFR 29突變檢測
EGFR 29 Mutations Detection

檢測說明:

EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TKI)可以有效治療具有EGFR突變的非小細胞肺癌患者。研究顯示90%EGFR磷酸激酶結構區域的第18-21外顯子出現突變的患者可以成為EGFR TKI標靶治療的標的。隨著EGFR表現量增加,該標靶藥物治療效果會有效地提高。目前第一代(吉非替尼和厄落替尼)和第二代(阿法替尼)TKI已廣泛用於治療晚期非小細胞肺癌患者,但若有EGFR T790M突變時,對第一代和第二代EGFR TKI藥物的反應會逐漸降低,導致癌細胞會持續增生。因此,檢測EGFR基因之常見突變可協助確認晚期非小細胞肺癌患者是否適用TKI治療。【EGFR 29突變檢測】針對癌症之EGFR基因第18-21號外顯子之常見的29個突變位點,協助臨床醫師為癌症患者制定治療方針。

KRAS突變檢測
KRAS Mutations Detection

檢測說明:

在肺癌和大腸直腸癌患者中,MAPK訊號傳遞路徑常被KRAS蛋白上的突變激活。KRAS蛋白是⼀種GTP酶也是表皮生長因子受器(EGFR)訊號傳遞路徑下游的主要分⼦之⼀,⽽在癌症細胞中,無論MAPK訊號傳遞路徑上游是否有配體激活,KRAS突變都會導致訊號傳遞路徑不斷被誘發,而造成細胞異常增生、分化與產生對細胞凋亡之抗性。【KRAS突變檢測】針對大腸直腸癌患者重點檢測KRAS基因中19個位點突變,並提供患者用藥資訊的參考。根據NCCN癌症指引,定期的KRAS檢測可被用來預測病患是否會對抗EGFR的單株抗體治療產生抗性。病患若無KRAS基因突變,可使用爾必得舒(西妥昔單抗)或維必施(帕尼單抗)進行 治療,反之,使用此2單株抗體會降低治療效果。歐洲藥物管理局和美國食品藥物管理局都同意在使用標靶藥物治療大腸直腸癌轉移病患前先做KRAS基因檢測。

肺癌融合基因伴隨式診斷
Lihpao Lung Fusion Target Drug Panel

檢測說明:

肺癌是國人致死率極高的癌症,其主要的症狀包含頻繁咳嗽、喘鳴,呼吸短促與胸痛等。除了EGFR等基因的單點核苷酸或是小片段插入缺失變異之外,染色體重組形成的融合基因也被發現是肺癌發生的成因之一,融合基因的發生主要和DNA的斷裂導致的染色體重新排列有關,如易位(Translocation)、中間缺失(Interstitial Deletion)或是反轉(Inversion)等。對於肺癌病患而言,有效偵測出其是否帶有ALK、NTRK1、RET與ROS1之融合基因變異,並予以正確的精準治療是提高存活率的不二法門。【肺癌融合基因伴隨式診斷】,透過次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)平台,提供檢測肺癌患者之4個標靶用藥基因,並提供融合基因所對應之抗癌標靶藥物指引,協助臨床醫師制定治療方針,並為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。本實體腫瘤標靶藥物基因檢測,以穿刺或術後石蠟包埋之檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物融合基因進行偵測,提供醫師於癌症患者治療之參考依據。

肺癌混合式標靶藥物基因檢測
Lihpao Lung Cancer Comprehensive Target Drug Panel

檢測說明:

肺癌是國人致死率極高的癌症,其主要的症狀包含頻繁咳嗽、喘鳴,呼吸短促與胸痛等。除了單點核苷酸或是小片段插入缺失變異之外,染色體重組形成的融合基因也被發現是肺癌發生的成因之一。自表皮生長因子受體(EGFR)基因突變於肺腺癌病患腫瘤組織被發現後,癌症標靶治療開始有突破性的發展。而伴隨式診斷(Companion Diagnostics, CDx)是癌症標靶治療(Targeted Therapy)之重要一環。透過伴隨式診斷基因檢測,可針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物反應相關之基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師根據病患之基因變異情形,選擇適切的藥物,制定治療方針,避免無效治療,以改善癌症病患預後,提高病患存活率。因此,本檢測透過次世代定序技術針對16個癌症標靶藥物相關基因及4個肺癌融合驅動基因(Driver Gene)進行基因定序,並比對16個癌症標靶藥物之基因變異及4個可能產生融合基因之核酸序列,提供專業醫師相關的用藥參考。【肺癌混合式標靶藥物基因檢測】,透過次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)平台,提供檢測肺癌患者之16個標靶用藥基因,並提供4個肺癌融合驅動基因所對應之抗癌標靶藥物指引,協助臨床醫師制定治療方針,並為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。本實體腫瘤標靶藥物基因檢測,以穿刺或術後石蠟包埋之檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物融合基因進行偵測,提供醫師於癌症患者治療之參考依據。

麗寶克癌標靶藥物RNA基因檢測
Lihpao Multi-cancer Target Drug RNA Panel

檢測說明:

在台灣,癌症是國人10大死因之首,每年有超過5萬人死於癌症。標靶治療已普遍應用於多種癌症的治療上。驅動基因(Driver gene)的特定變異是癌症發展的重要成因,也使得有無此類型基因的變異成為用藥治療的重要指標。除了單核苷酸變異,小片斷缺失和插入,染色體重組形成的融合基因變異也被發現是多種癌症發展的病理成因之一。融合基因的發生通常導因於2個以上不同位置的DNA雙股斷裂造成的染色體重新排列,而促進細胞癌化。有效地偵測多種融合基因變異,已成為多類抗癌藥物療效評估之伴隨檢測。本檢測透過次世代定序技術,針對9個重要的癌症驅動基因進行融合基因變異的檢測,包括ALK、RET、ROS1、NTRK1、NTRK2、NTRK3、FGFR2、FGFR3與NRG1,此外,本檢測還提供MET exon 14 skipping的RNA檢測,提供臨床醫師治療選擇之參考。【麗寶克癌標靶藥物RNA基因檢測】,透過次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)平台,檢測癌症患者之腫瘤組織中10個標靶用藥相關融合基因,並提供融合基因所對應之抗癌標靶藥物指引,協助臨床醫師制定治療方針,或建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,並為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。本實體腫瘤標靶藥物基因檢測,以穿刺或術後石蠟包埋之檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物融合基因進行偵測,提供醫師於癌症患者治療之參考依據。

麗寶BRCA1/2遺傳性基因檢測
Lihpao BRCA1/2 Germline Panel

檢測說明:

癌症患者中,約有15%屬於單基因致病變異之「遺傳性癌症」。而乳癌基因BRCA1和BRCA2的變異則與約遺傳性乳癌(Breast Cancer)與卵巢癌(Ovarian Cancer)有高度相關。根據美國疾病管制與預防中心的資料。約有3%的乳癌與10%的卵巢癌(Ovarian Cancer)病患導因於遺傳性的BRCA1與BRCA2變異。BRCA1和BRCA2事實上是重要的抑癌基因,其表達的蛋白是幫助人體細胞中DNA修復的重要蛋白。而特定的BRCA1與BRCA2的位點變異,會造成蛋白功能的缺陷,而大大提高乳癌和卵巢癌的風險。而除了乳癌和卵巢癌外,BRCA1與BRCA2的變異也會大大提高攝護腺癌(前列腺癌,ProstateCancer)及胰臟癌(Pancreatic Cancer)的風險。【麗寶BRCA1/2遺傳性基因檢測】是以目標區間定序(Targeted Sequencing)的方式,偵測BRCA1與BRCA2基因上重要位點之變異情形。有特定癌症家族史或是不確定是否有家族史的民眾,接受此服務之致病變異篩檢,將有助於進行個人化的癌症預防及早期發現。此外,也可以協助醫師進行癌症診斷及後續治療用藥之參考。

體細胞BRCA1與BRCA2基因檢測
BRCA1/2 of Somatic Genetic Testing

檢測說明:

體細胞BRCA1/2變異基因檢測有助於預測患者對於PARP抑制劑類藥物的反應,以利臨床醫師進行用藥評估。【體細胞BRCA1與BRCA2基因檢測】是為偵測特定癌症患者是否帶有 BRCA1/2基因變異所開發的檢測服務,檢測對象為罹患乳癌、卵巢癌、前列腺癌、胰臟癌等癌症患者,透過 BRCA1與BRCA2基因的變異位點檢測,可以了解受檢者的體細胞BRCA1/2基因的變異資訊。藉由此項檢測可以得知是否帶有BRCA1或BRCA2的致病性變異,並提供相關的標靶用藥,協助醫師後續更完整的治療方針。

體細胞及生殖細胞之BRCA1與BRCA2基因檢測
BRCA1/2 of Somatic and Germline Genetic Testing

檢測說明:

癌症患者中,約有15%屬於單基因致病變異之「遺傳性癌症」。而乳癌基因BRCA1和BRCA2的變異則與約遺傳性乳癌(Breast Cancer)與卵巢癌(Ovarian Cancer)有高度相關。根據美國疾病管制與預防中心的資料。約有3%的乳癌與10%的卵巢癌(Ovarian Cancer)病患導因於遺傳性的BRCA1與BRCA2變異。BRCA1和BRCA2事實上是重要的抑癌基因,其表達的蛋白是幫助人體細胞中DNA修復的重要蛋白。而特定的BRCA1與BRCA2的位點變異,會造成蛋白功能的缺陷,而大大提高乳癌和卵巢癌的風險。而除了乳癌和卵巢癌外,BRCA1與BRCA2的變異也會大大提高攝護腺癌(前列腺癌,ProstateCancer)及胰臟癌(Pancreatic Cancer)的風險。【體細胞及生殖細胞之BRCA1與BRCA2基因檢測】是為偵測特定癌症患者是否帶有BRCA1/2基因變異所開發的檢測服務,檢測對象為罹患乳癌、卵巢癌、前列腺癌、胰臟癌等癌症患者,透過 BRCA1與BRCA2基因的變異位點檢測,可以了解受檢者的生殖系與體細胞BRCA1/2基因的變異資訊。藉由此項檢測可以得知是否帶有BRCA1或BRCA2的致病性變異,並提供相關的標靶用藥,協助醫師後續更完整的治療方針。

麗寶大腸直腸癌標靶藥物基因檢測
Lihpao CRC Target Drug Panel

檢測說明:

大腸直腸癌在全世界每年新診斷與死亡的病人都在逐步增加。在台灣,根據衛生福利部國民健康署癌症登記報告指出,自民國95年起大腸直腸癌已經超越肝癌,成為年發生率第一名的癌症。對於大腸直腸癌患者而言,突變位點的發現及有效的標靶治療可提升病患的存活率,大腸直腸癌突變位點常發生在KRAS、BRAF、PIK3CA、 PTEN、AKT1、NRAS、SMAD4及UGT1A1等基因中。根據臨床試驗結果指出,上述提及的大腸直腸癌相關突變位點與臨床上常用的標靶藥物的敏感性有極大關係。

麗寶基因實體腫瘤標靶藥物基因檢測,利用次世代定序(Next Generation Sequencing)平台,以極少量的穿刺或術後石蠟包埋檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。本檢測能同時檢測 8 個標靶用藥基因,79 個突變位點。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對 FDA 已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

二氫嘧啶去氫酶缺乏症檢測
DPD Deficiency Genetic Testing

檢測說明:

Fluorouracil (5-FU)是一種嘧啶類似物,作為大腸癌、胃癌、頭頸癌及食道癌等疾病之化療藥物。其作用機轉為抑制thymidylate synthase (TS)干擾DNA的合成,以及抑制RNA轉譯為蛋白質達到治療效果。美國FDA及歐盟EMA皆公佈體內缺乏dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)之病人由於無法代謝fluorouracil導致血液中fluorouracil濃度累積上升而引起嚴重副作用甚至於死亡。食藥署亦在去年4月公佈「含fluorouracil及相關成分(capecitabine、tegafur)用於治療癌症相關適應症之藥品,應於仿單「禁忌症」處加註「已知dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)活性完全缺乏之病人」。而DPD酵素由DPYD基因轉譯而來,因此本檢測將DPYD基因中常見的基因變異位點。