檢測說明:

伴隨式診斷(Companion Diagnostics, CDx)是癌症標靶治療(Targeted Therapy)之重要一環。針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物反應相關之基因變異位點進行偵測，以協助臨床醫師根據病患之基因變異情形，選擇適切的藥物，制定治療方針，避免無效治療，以改善癌症病患預後，提高病患存活率。

【麗寶克癌廣泛性標靶藥物基因檢測】，透過次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)平台，以穿刺或術後石蠟包埋之檢體，檢測癌症患者之腫瘤組織中核單核苷酸變異、小片段缺失或插入缺失、融合基因和特定基因之外顯子跳耀變異，提供腫瘤的基因變異資訊，協助臨床醫師制定治療方針，或建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性，並為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。

認證與服務：

✅麗寶醫事檢驗所-ISO15189認證【HJ0299 腫瘤DNA基因檢測&HJ0299 腫瘤RNA基因檢測】

檢測說明:

除了單核苷酸變異，小片斷缺失和插入，染色體重組形成的融合基因變異也被發現是多種癌症發展的病理成因之一。融合基因的發生通常導因於2個以上不同位置的DNA雙股斷裂造成的染色體重新排列，而促進細胞癌化。有效地偵測多種融合基因變異，已成為多類抗癌藥物療效評估之重要關鍵。本檢測透過次世代定序技術，針對癌症驅動基因進行融合基因變異的檢測，提供臨床醫師治療選擇之參考。

【麗寶克癌標靶藥物RNA基因檢測】，透過次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)平台，檢測癌症患者之腫瘤組織中標靶用藥相關融合基因，協助臨床醫師制定治療方針，或建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性，並為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。本實體腫瘤標靶藥物基因檢測，以穿刺或術後石蠟包埋之檢體，進行快速、精確、一次性的檢測。以美國國家癌症資訊網(NCCN)所建立的臨床指引為依據，並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引，針對美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物融合基因進行偵測，提供醫師於癌症患者治療之參考依據。

認證項目：

✅麗寶醫事檢驗所-ISO15189認證【HJ0299 腫瘤RNA基因檢測】

檢測說明:

腫瘤細胞常帶著特定的核酸變異，而癌症標靶藥物可辨識這些變異，進而促使癌細胞凋亡。了解腫瘤的基因變異資訊可以協助臨床醫師制定個人化治療方針，精準選擇適合病患的標靶藥物，避免無效治療，進而改善癌症病患預後，提高病患存活率。

【腫瘤DNA基因檢測】利用次世代定序(Next Generation Sequencing)平台，以穿刺或術後之石蠟包埋組織檢體，檢測美國食品藥物管理局已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物反應相關之基因變異位點，協助臨床醫師進行全面性癌症標靶用藥評估。

認證項目

✅麗寶醫事檢驗所-ISO15189認證【HJ0299 腫瘤DNA基因檢測】

檢測說明:

癌症患者中，約有15%屬於單基因致病變異之「遺傳性癌症」。而乳癌基因BRCA1和BRCA2的變異則與約遺傳性乳癌(Breast Cancer)與卵巢癌(Ovarian Cancer)有高度相關。根據美國疾病管制與預防中心的資料。約有3%的乳癌與10%的卵巢癌(Ovarian Cancer)病患導因於遺傳性的BRCA1與BRCA2變異。BRCA1和BRCA2事實上是重要的抑癌基因，其表達的蛋白是幫助人體細胞中DNA修復的重要蛋白。而特定的BRCA1與BRCA2的位點變異，會造成蛋白功能的缺陷，而大大提高乳癌和卵巢癌的風險。而除了乳癌和卵巢癌外，BRCA1與BRCA2的變異也會大大提高攝護腺癌(前列腺癌，ProstateCancer)及胰臟癌(Pancreatic Cancer)的風險。

【麗寶BRCA1/2遺傳性基因檢測】偵測BRCA1與BRCA2基因上重要位點之變異情形。檢測結果將有助於進行個人化的癌症預防及早期發現。此外，也可以協助醫師進行癌症診斷及後續治療用藥之參考。

認證項目：

✅麗寶醫事檢驗所-ISO15189認證【HJ0199 次世代定序血液檢體基因檢測_BRCA基因突變檢測】