麗寶醫事檢驗所

服務項目

癌症標靶藥物基因檢測服務

螢光 PCR 法(qPCR) EGFR 29突變檢測
【EGFR 29 Mutations Detection】
KRAS 突變檢測
【KRAS Mutation Detection】
BRAF V600 突變檢測
【BRAF V600 Mutations Detection】
次世代定序(NGS) 克癌標靶藥物基因檢測
【Comprehensive CDx Panel】


克癌標靶藥物基因檢測【Comprehensive CDx Panel】

名稱 克癌標靶藥物基因檢測
用途 麗寶生醫克癌標靶藥物基因檢測,利用次世代定序 (Next Generation Sequencing) 平台,以極少量的穿刺或術後石蠟包埋檢體,進行快速、精確、一次性的檢測。本檢測能同時檢測 30 個標靶用藥基因,312 個突變位點。以美國國家癌症資訊網 (NCCN) 所建立的臨床指引為依據,並搭配國內醫療院所臨床醫師的癌症診療指引,針對 FDA 已核准與尚在臨床開發中的癌症標靶藥物基因變異位點進行偵測,以協助臨床醫師制定治療方針,建立基因變異資訊與病患預後及藥物反應之關聯性,為臨床精準治療提供極具價值的參考訊息。
標靶基因 檢測基因 ABL1、 AKT1、 ALK、 BRAF、 CRLF2、 CTNNB1、 DDR2、 DNMT3A、 EGFR、 ESR1、 FLT3、 GNA11、 GNAQ、 HER2、 HRAS、 IDH1、 IDH2、 JAK2、 KIT、 KRAS、 MEK1、 MLH1、 NRAS、 PDGFRA、 PIK3CA、 PTEN、 RET、 SMAD4、 SMO、 TSC1
檢測突變位點數 312
規格說明 檢驗種類 A. 石蠟包埋組織切片(FFPE)
B. 純化 genomic DNA
檢體允收標準 A. 組織厚度 ≧ 5 μm,大小 5×5 mm2,腫瘤組織大小比例>30% (應圈選出腫瘤區域,並送出 HE stain 玻片1片)

B. 分光光度計測量:總量 ≧ 2 ug,且濃度 ≧ 40 ng/ul,體積 > 50 ul;或螢光定量 (如 Qubit) :應採集 ≧ 200 ng,且濃度 > 10 ng/ul,體積 > 20 ul
應用平台 NGS
偵測極限 > 1500x
報告時效 21日
資料庫 ClinVar、GnomAD
Accuracy for SNV 99.97%
Accuracy for InDel 99.99%
LOD for SNV 3.5%
LOD for Small InDel 4%